14 — Полномочия федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья

1. К полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья относятся: 1) проведение единой государственной политики в сфере охраны здоровья; 2) защита прав и свобод человека и гражданина в сфере охраны здоровья; 3) управление федеральной государственной собственностью, используемой в сфере охраны здоровья; 4) организация системы санитарной охраны территории Российской Федерации; 5) организация, обеспечение и осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора; 6) реализация мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах; 7) лицензирование отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья, за исключением лицензирования, которое осуществляется в соответствии с частью 1 статьи 15 настоящего Федерального закона органами государственной власти субъектов Российской Федерации; [ПОПРАВКА: (В редакции Федерального закона от 05.04.2016 № 93-ФЗ)] 8) организация и осуществление контроля в сфере охраны здоровья, в том числе за соблюдением требований технических регламентов в сфере охраны здоровья; 9) ведение федеральных информационных систем, федеральных баз данных в сфере здравоохранения, в том числе обеспечение конфиденциальности содержащихся в них персональных данных в соответствии с законодательством Российской Федерации; 10) установление порядка осуществления медицинской деятельности на принципах государственно-частного партнерства в сфере охраны здоровья; 11) организация оказания гражданам первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти; [ПОПРАВКА: (В редакции федеральных законов от 25.11.2013 № 317-ФЗ; от 01.12.2014 № 418-ФЗ)] 11.1) организация проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти; [ПОПРАВКА: (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 25.11.2013 № 317-ФЗ) (В редакции Федерального закона от 01.12.2014 № 418-ФЗ)] 11.2) организация оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (далее - клиническая апробация) медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти; [ПОПРАВКА: (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 08.03.2015 № 55-ФЗ)] 11.3) организация медицинской деятельности, связанной с трансплантацией (пересадкой) органов и тканей человека, в том числе с донорством органов и тканей в целях трансплантации (пересадки), в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти; [ПОПРАВКА: (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 13.07.2015 № 271-ФЗ)] 11.4) организация деятельности национальных медицинских исследовательских центров, подведомственных федеральным органам исполнительной власти; [ПОПРАВКА: (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 28.12.2025 № 515-ФЗ)] 12) организация безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами, а также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи, проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в соответствии с пунктами 6, 11 и 11.1 настоящей части и пунктом 17 части 2 настоящей статьи; [ПОПРАВКА: (В редакции Федерального закона от 25.11.2013 № 317-ФЗ)] 13) организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации, утверждение методических указаний по организации медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд субъектов Российской Федерации (включая спортсменов, занимающихся адаптивным спортом), разработанных медицинской организацией, подведомственной федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему полномочия по организации медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации, а также установление порядка разработки таких методических указаний; [ПОПРАВКА: (В редакции федеральных законов от 05.12.2017 № 373-ФЗ, от 29.12.2025 № 550-ФЗ)] 14) организация и осуществление контроля за достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями; 15) мониторинг безопасности медицинских изделий, регистрация побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий (далее - неблагоприятные события); [ПОПРАВКА: (В редакции Федерального закона от 30.04.2021 № 128-ФЗ)] 16) обеспечение разработки и реализации программ научных исследований в сфере охраны здоровья, их координация; 17) международное сотрудничество Российской Федерации в сфере охраны здоровья, включая заключение международных договоров Российской Федерации; 18) подготовка и представление палатам Федерального Собрания Российской Федерации не позднее 1 июня года, следующего за отчетным годом, ежегодного государственного доклада о реализации государственной политики в сфере охраны здоровья в порядке, установленном Правительством Российской Федерации; [ПОПРАВКА: (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 25.11.2013 № 317-ФЗ)] 19) организация обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; [ПОПРАВКА: (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 03.07.2016 № 286-ФЗ)] 20) организация обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; [ПОПРАВКА: (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 03.07.2016 № 286-ФЗ)] 21) утверждение случаев и порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи и специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи медицинскими работниками медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, вне таких медицинских организаций. [ПОПРАВКА: (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 26.03.2022 № 64-ФЗ)] 2. К полномочиям федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения (далее - уполномоченный федеральный орган исполнительной власти), относятся: [ПОПРАВКА: (В редакции Федерального закона от 25.11.2013 № 317-ФЗ)] 1) проведение единой государственной политики в сфере здравоохранения, разработка и реализация программ формирования здорового образа жизни и других программ в сфере охраны здоровья, реализация мер по развитию здравоохранения, профилактике заболеваний, санитарно-эпидемиологическому благополучию населения, оказанию медицинской помощи, организации медицинской деятельности, связанной с трансплантацией (пересадкой) органов и тканей человека, в том числе с донорством органов и тканей в целях трансплантации (пересадки), санитарно-гигиеническому просвещению; [ПОПРАВКА: (В редакции Федерального закона от 13.07.2015 № 271-ФЗ)] 2) установление требований к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения, иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения; 3) координация деятельности в сфере охраны здоровья федеральных органов исполнительной власти, исполнительных органов субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, субъектов государственной системы здравоохранения, муниципальной системы здравоохранения и частной системы здравоохранения; [ПОПРАВКА: (В редакции Федерального закона от 08.08.2024 № 232-ФЗ)] 3.1) согласование в устанавливаемом Правительством Российской Федерации порядке назначения на должность руководителя исполнительного органа субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья; [ПОПРАВКА: (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 30.04.2021 № 129-ФЗ) (В редакции Федерального закона от 08.08.2024 № 232-ФЗ)] 4) утверждение порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации; 5) утверждение соответствующей номенклатуры в сфере охраны здоровья (медицинских организаций, коечного фонда по профилям медицинской помощи, медицинских услуг, должностей медицинских работников и фармацевтических работников, специальностей специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование); 5.1) утверждение квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам; [ПОПРАВКА: (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 17.11.2025 № 424-ФЗ)] 6) утверждение типовых положений об отдельных видах медицинских организаций, включенных в номенклатуру медицинских организаций; 7) установление общих требований к структуре и штатному расписанию медицинских организаций, входящих в государственную и муниципальную системы здравоохранения; 8) установление порядка организации и проведения медицинских экспертиз (за исключением медико-социальной экспертизы и военно-врачебной экспертизы); [ПОПРАВКА: (В редакции Федерального закона от 25.11.2013 № 317-ФЗ)] 9) утверждение порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий; 10) утверждение правил и методик в области статистического учета и отчетности, стандартов информационного обмена в сфере охраны здоровья, применяемых медицинскими организациями и фармацевтическими организациями; 11) утверждение порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья, унифицированных форм медицинской документации, в том числе в форме электронных документов, порядков их ведения; [ПОПРАВКА: (В редакции Федерального закона от 29.07.2017 № 242-ФЗ)] 11.1) организация проведения аккредитации специалистов; [ПОПРАВКА: (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 29.12.2015 № 389-ФЗ)] 12) утверждение порядка аттестации специалистов, имеющих высшее и среднее медицинское и (или) фармацевтическое образование для присвоения им квалификационной категории; 13) утверждение порядка организации направления граждан Российской Федерации на лечение за пределы территории Российской Федерации за счет средств федерального бюджета; 14) утверждение порядка проведения медицинских осмотров; 15) утверждение перечня профессиональных заболеваний; 16) утверждение порядка назначения лекарственных препаратов, медицинских изделий, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, медицинские изделия, порядка оформления этих бланков, их учета и хранения; [ПОПРАВКА: (В редакции Федерального закона от 29.07.2017 № 242-ФЗ)] 17) организация медицинской эвакуации граждан медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти; [ПОПРАВКА: (В редакции федеральных законов от 25.11.2013 № 317-ФЗ; от 01.12.2014 № 418-ФЗ)] 18) утверждение порядка медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), включающего определение клинических признаков опьянения и правила проведения химико-токсикологических исследований; [ПОПРАВКА: (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 25.11.2013 № 317-ФЗ)] 19) утверждение правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований; [ПОПРАВКА: (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 25.11.2013 № 317-ФЗ)] 19.1) утверждение общих требований к организации посещения пациента родственниками и иными членами семьи или законными представителями пациента в медицинской организации, в том числе в ее структурных подразделениях, предназначенных для проведения интенсивной терапии и реанимационных мероприятий, при оказании ему медицинской помощи в стационарных условиях; [ПОПРАВКА: (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 29.05.2019 № 119-ФЗ)] 19.2) утверждение общих требований к организации посещения пациента священнослужителями централизованных религиозных организаций и религиозных организаций, входящих в их структуру, в целях совершения богослужений, других религиозных обрядов и церемоний в медицинской организации, в том числе в ее структурных подразделениях, предназначенных для проведения интенсивной терапии и реанимационных мероприятий, при оказании пациенту медицинской помощи в стационарных условиях. В общих требованиях также устанавливаются особенности допуска священнослужителей в медицинские организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, а также федеральным государственным органам, в которых федеральным законом предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, обеспечивающие сохранность сведений, составляющих государственную тайну, а также сведений о ведомственной принадлежности пациентов, находящихся на лечении в стационарных условиях; [ПОПРАВКА: (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 08.08.2024 № 290-ФЗ)] 20) создание условий для организации проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями; [ПОПРАВКА: (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 21.07.2014 № 256-ФЗ) (В редакции Федерального закона от 05.12.2017 № 392-ФЗ)] 21) организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами. [ПОПРАВКА: (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 26.04.2016 № 112-ФЗ) (В редакции федеральных законов от 03.08.2018 № 299-ФЗ, от 27.12.2019 № 452-ФЗ)]