69 — Право на осуществление медицинской деятельности и фармацевтической деятельности

1. Право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование в российских организациях, осуществляющих образовательную деятельность, и прошедшие аккредитацию специалиста. [ПОПРАВКА: (В редакции Федерального закона от 14.07.2022 № 275-ФЗ)] 2. Право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют: 1) лица, получившие фармацевтическое образование в российских организациях, осуществляющих образовательную деятельность, и прошедшие аккредитацию специалиста; [ПОПРАВКА: (В редакции Федерального закона от 14.07.2022 № 275-ФЗ)] 2) лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации. [ПОПРАВКА: (В редакции Федерального закона от 08.08.2024 № 323-ФЗ)] 2.1. Педагогические и научные работники, имеющие сертификат специалиста либо прошедшие аккредитацию специалиста, осуществляющие практическую подготовку обучающихся в соответствии со статьей 82 Федерального закона от 29 декабря 2012 года № 273-ФЗ "Об образовании в Российской Федерации", а также научные работники, имеющие сертификат специалиста либо прошедшие аккредитацию специалиста, осуществляющие научные исследования в сфере охраны здоровья, вправе осуществлять медицинскую деятельность. На педагогических и научных работников при осуществлении ими медицинской деятельности распространяются права, обязанности и ответственность медицинских работников. [ПОПРАВКА: (Дополнение частью - Федеральный закон от 29.12.2015 № 389-ФЗ) (В редакции Федерального закона от 02.07.2021 № 312-ФЗ)] 3. Аккредитация специалиста - процедура определения соответствия лица, получившего медицинское, фармацевтическое или иное образование, требованиям к осуществлению медицинской деятельности по определенной медицинской специальности либо фармацевтической деятельности. Аккредитация специалиста проводится аккредитационной комиссией по окончании освоения им профессиональных образовательных программ медицинского образования или фармацевтического образования не реже одного раза в пять лет. Аккредитационная комиссия формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти с участием профессиональных некоммерческих организаций, указанных в статье 76 настоящего Федерального закона. Положение об аккредитации специалистов, включая виды аккредитации специалистов (первичную аккредитацию специалиста, первичную специализированную аккредитацию специалиста, периодическую аккредитацию специалиста) и категории лиц, в отношении которых проводится конкретный вид аккредитации специалиста, порядок выдачи свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе, форма свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе и технические требования к нему, порядок выдачи выписки о наличии в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения данных, подтверждающих факт прохождения указанным лицом аккредитации специалиста (далее - выписка о прохождении аккредитации), утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В целях обеспечения защиты сведений, составляющих государственную тайну, Правительством Российской Федерации устанавливаются особенности проведения аккредитации специалиста и признания его прошедшим аккредитацию в отношении отдельных категорий лиц. [ПОПРАВКА: (В редакции федеральных законов от 29.12.2015 № 389-ФЗ, от 02.07.2021 № 312-ФЗ, от 17.11.2025 № 424-ФЗ)] 3.1. Лицо считается прошедшим аккредитацию специалиста с момента внесения данных о прохождении лицом аккредитации специалиста в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения, за исключением отдельных категорий лиц, в отношении которых Правительством Российской Федерации устанавливаются особенности проведения аккредитации специалиста и признания его прошедшим аккредитацию, в соответствии с частью 3 настоящей статьи. Данные о прохождении лицом аккредитации специалиста вносятся в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в рамках ведения персонифицированного учета лиц, участвующих в осуществлении медицинской деятельности, в соответствии со статьями 92 и 93 настоящего Федерального закона. [ПОПРАВКА: (Дополнение частью - Федеральный закон от 02.07.2021 № 312-ФЗ)] 3.2. По заявлению лица, прошедшего аккредитацию специалиста, ему выдается свидетельство об аккредитации специалиста на бумажном носителе и (или) выписка о прохождении аккредитации. Свидетельство об аккредитации специалиста и выписка о прохождении аккредитации имеют одинаковую юридическую силу при подтверждении факта прохождения лицом аккредитации специалиста. [ПОПРАВКА: (Дополнение частью - Федеральный закон от 02.07.2021 № 312-ФЗ)] 3.3. В отношении лиц, получивших медицинское образование по основным профессиональным образовательным программам по специальностям (направлениям подготовки) согласно перечню, предусмотренному частью 3.4 настоящей статьи, и впервые прошедших первичную аккредитацию специалиста, первичную специализированную аккредитацию специалиста по соответствующей специальности, осуществляется наставничество в сфере здравоохранения не более трех лет. В период наставничества в сфере здравоохранения лица, получившие медицинское образование по договору о целевом обучении, осуществляют медицинскую деятельность по основному месту работы в организациях, в которые указанные лица трудоустроены в соответствии с таким договором, иные лица осуществляют медицинскую деятельность по основному месту работы в медицинских организациях, участвующих в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. По окончании периода наставничества в сфере здравоохранения лица, в отношении которых осуществлялось данное наставничество, подлежат периодической аккредитации специалиста. [ПОПРАВКА: (Дополнение частью - Федеральный закон от 17.11.2025 № 424-ФЗ)] [ПРИМЕЧАНИЕ: (Особенности применения части 33 - Федеральный закон от 17.11.2025 № 424-ФЗ)] 3.4. Перечень специальностей (направлений подготовки), после завершения обучения по которым на лиц, указанных в части 3.3 настоящей статьи, распространяется действие указанной части, сроки, в течение которых должно осуществляться наставничество в сфере здравоохранения в зависимости от специальности (направления подготовки) и (или) места нахождения организации, в которой осуществляется медицинская деятельность, положение о наставничестве в сфере здравоохранения устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. [ПОПРАВКА: (Дополнение частью - Федеральный закон от 17.11.2025 № 424-ФЗ)] 3.5. В случае, если наставничество в сфере здравоохранения не осуществлялось либо осуществлялось менее срока, установленного в соответствии с частью 3.4 настоящей статьи, по окончании срока действия первичной аккредитации специалиста, первичной специализированной аккредитации специалиста в отношении лиц, указанных в части 3.3 настоящей статьи, повторно проводятся первичная аккредитация специалиста, первичная специализированная аккредитация специалиста, особенности которых могут устанавливаться положением об аккредитации специалистов, утверждаемым в соответствии с частью 3 настоящей статьи. В отношении указанных лиц осуществляется также наставничество в соответствии с частью 3.3 настоящей статьи до достижения установленного суммарного срока наставничества. [ПОПРАВКА: (Дополнение частью - Федеральный закон от 17.11.2025 № 424-ФЗ)] 3.6. Лица, в отношении которых наставничество в сфере здравоохранения в соответствии с частью 3.3 настоящей статьи не должно осуществляться, проходят периодическую аккредитацию специалиста в срок, установленный частью 3 настоящей статьи. [ПОПРАВКА: (Дополнение частью - Федеральный закон от 17.11.2025 № 424-ФЗ)] 4. Лица, имеющие медицинское или фармацевтическое образование, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности в соответствии с полученной специальностью после прохождения обучения по дополнительным профессиональным программам (повышение квалификации, профессиональная переподготовка) и прохождения аккредитации специалиста. [ПОПРАВКА: (В редакции федеральных законов от 02.07.2013 № 185-ФЗ; от 29.12.2015 № 389-ФЗ)] 5. Лица, не завершившие освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования в российских организациях, осуществляющих образовательную деятельность, и лица с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием, полученным в российских организациях, осуществляющих образовательную деятельность, могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях специалистов со средним медицинским или средним фармацевтическим образованием в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. [ПОПРАВКА: (В редакции Федерального закона от 14.07.2022 № 275-ФЗ)] 5.1. Лица, обучающиеся по программам ординатуры по одной из специальностей укрупненной группы специальностей "Клиническая медицина", могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности на должностях врачей-стажеров в порядке и на условиях, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. [ПОПРАВКА: (Дополнение частью - Федеральный закон от 04.08.2023 № 462-ФЗ)] 6. Лица, получившие медицинское, фармацевтическое или иное образование в иностранных организациях, осуществляющих образовательную деятельность, допускаются к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности после признания в Российской Федерации полученных образования и (или) квалификации в порядке, установленном законодательством об образовании, установления федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья, в утвержденном им порядке соответствия полученных образования и (или) квалификации квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и прохождения аккредитации специалиста, если иное не предусмотрено международными договорами Российской Федерации. [ПОПРАВКА: (В редакции Федерального закона от 14.07.2022 № 275-ФЗ)] 6.1. Лица, не завершившие освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования в иностранных организациях, осуществляющих образовательную деятельность, и лица с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием, полученным в иностранных организациях, осуществляющих образовательную деятельность, могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях специалистов со средним медицинским или средним фармацевтическим образованием в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. [ПОПРАВКА: (Дополнение частью - Федеральный закон от 14.07.2022 № 275-ФЗ)] 7. Лица, незаконно занимающиеся медицинской деятельностью и фармацевтической деятельностью, несут уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.